质量部经理（QA）

面议

/月

上海市

3-5年

本科

发布时间：

2023-04-10 10:54

岗位职责：
1.负责生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程符合质量要求。
2.组织参与环境监测并完成环境监测记录。
3.审核生产记录及现场记录。
4.调查生产过程中异常情况和偏差，协助处理和反馈。
文件管理：
1.协助部门程序文件的编写、修订、升版。
2.负责文件档案得管理，文件管理流程的制定及升级,包括文件的接收、保存、借阅、销毁等，确保按照文件管理SOP执行。
3. 支持内审及外审的文件提供及支持客户资料的提供，负责公司对外提供文件的流程建立及维护。
4.参与文件管理偏差/CAPA活动。
任职要求：
1.本科及以上学历，化学、制药、生物等相关专业。
2.3年以上医疗器械行业QA工作经验，熟悉ISO13485或GMP质量管理体系，具备现场QA管理经验。
3.熟悉ISO9001、ISO13485、GMP文件管理流程。