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注册部主管

上海市

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3-5年

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本科

发布时间:

2023-04-10 10:54


工作要求:
1、大专及以上学历,机电、医药、高分子、医疗器械等专业。
2、有2年以上从事二、三类医疗器械产品注册和质量管理体系管理方面的工作经验,独立或参与过三类植入物医疗器械产品或二、三类有源医疗器械产品。
3、具有医学统计分析专业知识和能力,且从事过医疗器械或药品临床试验方面工作的尤佳。
岗位职责:
1、参与建立和维护公司的质量管理体系,确保其得到有效实施和保持。
2、负责或参与公司医疗器械产品的注册、备案和维护,确保公司上市产品的合规性。
3、配合法规总监,协调公司质量管理体系的内、外审工作。

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